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歐亞藥業有限公司
OUYA Pharmaceutical Co., Ltd.
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未來五年,最值得關注的抗病 毒 藥 物TOP 5
病毒是由一個核酸分子(DNA或RNA)與蛋白質構成的非細胞形態,靠寄生生活的有機物種,是危害人類健康的一種重要病原體,具有高度的傳染性,且是許多其他疾?。ㄈ缒[瘤)的病因。人類傳染病約75%是由病毒引起的,如流感、艾滋病、肝炎、非典型性肺炎、狂犬病等。隨著醫藥科技的發展,惡性致病病毒的致死率和流行面積大大下降,但致病病毒感染仍是人類健康的重大威脅,因此,對于安全有效的抗病毒 藥物的研究開發具有重要意義。
據Evaluate Pharma報告,抗病毒 藥物位居全球藥品市場第三位, 2016年銷售額為485億美元,約占市場份額的6.0%。其中預測2022年銷售TOP 5的抗病毒 藥物均為抗艾滋病藥物。
艾滋病是由感染人類免疫缺陷病毒(HIV)引起的一種慢性進行性疾病,以人體免疫系統全面崩潰為特征的傳染病,可使人體發生多種難以治愈的感染和腫瘤,最終導致死亡。在世界范圍內,大約3700萬人口感染HIV,且尚無法治愈,只能通過用藥延緩生命。
2022年全球抗病毒 藥物銷售TOP 5
【注】:數據來源,Evaluate Pharma;銷售額:億美元
TOP 1. Triumeq
【英文商品名】Triumeq
【中文藥品名】度魯特韋/阿巴卡韋/拉米夫定
【劑型類別名】復方片劑
【主要適應癥】HIV病毒
【生產廠家名】葛蘭素史克
Triumeq于2014年08月22日獲美國食品和藥物監督管理局(FDA)的批準,批準劑型為度魯特韋/阿巴卡韋/拉米夫定復方片劑,規格為50mg/600mg/ 300mg;Triumeq是葛蘭素史克首個基于度魯特韋的固定劑量組合抗HIV復方片,其結合了整合酶鏈轉移抑制劑度魯特韋和兩種核苷類逆轉錄酶抑制劑阿巴卡韋和拉米夫定,為眾多HIV感染者提供了一種新的單片治療方案。
Triumeq近三年全球銷售情況:
從銷售數據可以看出,Triumeq近三年銷售增長勢頭強勁,2016年銷售額達到17.35億英鎊,年增長率高達137%。據Evaluate Pharma報告預測,2022年銷售額將達到53.76億美元,復合增長率為15%。
TOP 2. Bictegravir/F/TAF
【英文商品名】Bictegravir/F/TAF
【劑型類別名】復方制劑
【主要適應癥】HIV病毒
【生產廠家名】吉利德
Bictegravir/F/TAF是一種由Bictegravir(BIC),恩曲他濱(F)和替諾福韋艾拉酚胺(TAF)組成的三聯復方制劑,用于治療HIV-1感染者。其中,Bictegravir 是一種整合酶抑制劑,F與TAF是新型核苷類逆轉錄酶抑制劑。
吉利德一直致力于開發和改善HIV病毒感染者的治療方案,該藥在長達48周的三期臨床試驗中發現,其具有較高的病毒抑制率,且未發現不良反應,試驗主要在治療雛期的成年患者及病毒已被抑制改變藥物的成年人患者群里實施,該組合可能代表了針對廣泛HIV病毒患者的重要三聯療法。目前,吉利德已向美國FDA和歐洲藥品監管局提交上市申請。
據Evaluate Pharma報告預測,2022年其銷售額將達到43.78億美元,是目前最受關注的抗病毒 藥物之一。
TOP 3. Descovy
【英文商品名】Descovy
【中文藥品名】F/TAF
【劑型類別名】復方制劑
【主要適應癥】HIV病毒
【生產廠家名】吉利德
Descovy于2016年04月04日獲得FDA批準上市,該藥是一種新型抗HIV-1復方制劑,規格為200mg(F)和25mg(TAF)。Descovy是第三個以TAF為基礎的抗HIV藥物。Descovy可與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用,但不能用于暴露前預防(PrEP)以減少因性行為而感染HIV-1病毒的風險。一項III期臨床試驗研究結果發現,F/TAF方案不劣于F/富馬酸替諾福韋酯(TDF)方案,并有更好的腎功能和骨骼安全性參數。生物等效性研究證明,Descovy達到與Genvoya相同的TAF和恩曲他濱血藥濃度。
2016年上市以來,當年銷售額為2.98億美元,據Evaluate Pharma報告預測,2022年其銷售額將達到38.07億美元,復合增長率高達53%,成為抗HIV藥物又一重磅炸 彈。
TOP 4. Genvoya
【英文商品名】Genvoya
【中文藥品名】埃替拉韋/考比司他/ F / TAF
【劑型類別名】復方制劑
【主要適應癥】HIV病毒
【生產廠家名】吉利德+ Torii
Genvoya于2015年11月05日獲得FDA批準上市,該藥是一種四合一復方制劑,臨床上用于治療成人及12歲以上體重≥35kg的青少年HIV-1病毒感染者。
Genvoya是已上市抗HIV藥物Stribild和Viread的升級版,其在沿用老藥的基礎上,以TAF替換了TDF。吉利德官方解釋,相對于TDF(Viread)而言,TAF臨床給藥劑量更小,更容易進入細胞發揮藥效,尤其是針對HIV感染細胞,且能發揮更強大的抗病毒療效。而就安全性角度而言, Genvoya對人體的副作用較小,且能改善腎功能和減輕骨質疏松問題。
上市僅兩個月全球銷售額達到0.45億美元,2016年銷售額達到15億美元,是目前抗HIV藥物的重磅炸 彈之一。據Evaluate Pharma報告預測,2022年其銷售額將達到36.05億美元,復合增長率為16%。
TOP 5. Tivicay
【英文商品名】Tivicay
【中文藥品名】多替拉韋
【劑型類別名】單方片劑
【主要適應癥】HIV病毒
【生產廠家名】葛蘭素史克
Tivicay于2013年08月12日獲得美國FDA批準,批準劑型為片劑,規格為10mg,25mg及50mg;是一種用于治療HIV感染的HIV-1整合酶抑制劑,旨在與其他抗逆轉錄病毒制劑聯合使用,用于既往已治療過、或初治HIV-1成人和12歲及以上體重≥40kg的青少年感染者。
在臨床試驗發現,多替拉韋療效優于強生公司的蛋白酶抑制劑Prezista并與默沙東公司的整合酶抑制劑Isentress療效相當。Tivicay單藥用藥具有較好的抗病毒活性以及較高的耐藥屏障。目前,葛蘭素史克正開展其與Epivir二合一聯合用于艾滋病一線治療。
多替拉韋近三年全球銷售情況:
從銷售數據可以看出,多替拉韋近三年銷售不斷增長,2016年銷售額達到9.53億英鎊,年增長率為62%。據Evaluate Pharma報告預測,2022年銷售額將達到26億美元,復合增長率為12%。